产品介绍
除颤器FRED? easy
技术规格FRED? easy:
安全标准:
标准要求:符合IEC60601-1及IEC60601-2-4等
电磁辐射:
FRED? easy符合IEC 60601-1-2“电磁兼容性—医用电气设备”标准中规定的抗电磁干扰的要求。
—FRED? easy仅在内部使用无线频率信号。
发出的无线干扰在适用于B类设备的CISPR11标准规定的范围内。
—FRED? easy可以暴露在下列级别的干扰中,而不会丧失其功能:
—高达8kV的静态放电。
—高达20V/m的无线频率(从80到2500MHz,5Hz调制)。
—100A/m、50Hz的电磁场
外形
尺寸:70×230×220mm(h×l×d)
重量(含电池):约 公斤
LCD屏幕:100毫米×37毫米,高分辨率,带LED背景灯,文本及心电显示
保护等级:IP54(防灰尘与滴水)
环境条件
温度(操作和待机):0°C至50°C
湿度(操作和储存):0%至95%,非凝结
储存和运输温度:-20°C至+50°C
气压:500至1060 hPa
—FRED? easy具有 0459
(LNE/G-MED通知机构)标记,表明它符合欧盟理事会的93/42/EEC指示(由理事会指令2007/47/EEC修订)规定的与医疗设备有关的条款,并符合该指令的附录I规定的基本要求。
—FRED? easy是一台IIb级设备。
抗震的跌落高度:从任何1米高的位置跌落后仍可正常工作
振动:MIL-STD-810F
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上海威斯特医疗器械有限公司
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