产品介绍
【产品名称】:医用护脐包
【规格型号】: Ⅰ型
【产品技术要求编号】:豫械注准20162640449
【产品注册证编号】:豫械注准20162640449
【生产许可证编号】: 豫食药监械生产许20150112号
【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成,护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。
【产品性能】: 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
; 护脐带的性能应满足下列要求:
2. 产品表面清洁无污染,缝制牢固,无脱线、跳线现象。
缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
护脐带保护垫采用医用纱布块制成,其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
护脐带与纱布块结合牢固度:在施加2N的轴向静拉力,持续10S作用下,护
脐带与纱布块应不分离。
医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
脐带绳的长度不小于8cm;断裂强力应不小于10N。
橡胶圈的长度为 ,断裂强力不小于2N。
脱脂棉纱布
.1 荧光物:按 试验时,棉与粘胶纱布应符合 。
.2 下沉时间:按 试验时,下沉时间应不超过10S。
.3 酸碱度:按 试验时,不应有溶液显粉红色。
0护脐包应无菌。
【适用范围】:适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用