广州代办医疗器械生产企业许可证应当填写《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》,并提交以下材料：,
广州代办医疗器械生产企业许可证（一）法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,,
（二）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,,
（三）生产场地证明文件,,
广州代办医疗器械生产企业许可证（四）企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书,相关专业技术人员、技术工,人登记表,并标明所在部门和岗位,高级、中级、初级技术人员的比例情况表,,
（五）代办医疗器械生产企业许可证拟生产产品范围、品种和相关产品简介,,
（六）主要生产设备和检验设备目录,,
广州代办医疗器械生产企业许可证（七）生产质量管理文件目录,,
（八）拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点,,
广州代办医疗器械生产企业许可证（九）生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。,
广州代办医疗器械生产企业许可证申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/洗面奶化妆品/包装/洗面奶化妆品/医疗器械/保健品等QS、GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构。
联系人：黄钢
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