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,文件的分类和编号4.,工作程序, .1,文件分为如下几类：
1）品质管理手册（一级文件）,,,,,QM
2）程序文件（二级文件）,,,,,,,,,QP
3）作业指导文件（三级文件）,,,,,WI,（设备操作指导、作业指导、检验标准等）
4),记录表单（四级文件）,,,,,,,,
QR
5)
外来文件,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,
ED .2,文件编号规定如下：
1）,品质管理手册的编号
,,,,,,,,,,,,,,,,,,
DM,/,QM,–,□□□□
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文件版本年号(2009)
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文件类别号
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企业代号
ISO9000族标准是国际标准化组织于1987年制订,后经不断修改完善而成的系列标准。现已有90多个国家和地区将此标准等同转化为国家标准。我国等同采用ISO9000族标准的国家标准是GB／T19000族标准。该标准是国际标准化组织承认的中文标准,一般地讲企业活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理ISO9000族标准主要针对质量管理,同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴,ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
具体地讲ISO9000族标准就是在四个方面规范质量管理：,1、
机构：标准明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及其职责权限。
2、,程序：企业组织产品生产必须制定规章制度、技术标准、质量手册、质量体系操作检查程序,并使之文件化、档案化。
3、,过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制,是面的控制,不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、采购原料,到生产检验、包装、储运,其全过程按程序要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。
4、,总结：不断地总结、评价质量体系,不断地改进质量体系,使质量管理呈螺旋式上升。ISO9000族标准认证,也可以理解为质量体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构－认证机构依据ISO9000族标准,对企业的质量体系实施评定,向公众证明该企业的质量体系符合ISO9000族标准,提供合格产品,公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。