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II,类药包材注册程序如下：
II,类药包材注册1、申请者应填写申请表,(,药品包装材料和容器注册证申请表,),连同要求申报的技术资料,(
见申请药品包装材料和容器批准证书需提供的资料,),报广东省政务中心受理后转广东省食品药品监督管理局注册处。
II,类药包材注册2、广东省食品药品监督管理局注册处对,II,,类药包材申报资料进行审查,,,申报资料齐全的受理,,
由经办人开出下,列通知书,:
a.,药品包装材料,(,容器,),受理通知书一份。
b.,药包材产品生产车间,(,工序,),洁净度委托测试通知书一份,。(,视不同注册品中要求而定,)
c.,委托产品检验通知书一份,。
d.,药包材产品注册药物相容性评价受理通知书一份,。(,上述测试、,检验、,评价均委托广东省药品包装材料容器检测中心担任
)
II,类药包材注册3,、上述洁净度测试,,,产品检验及药物相容性评价的同时注册处组织人员对申报企业按,>,进行检查验收评分,符合要求的提出审评意见由经办人报注册处负责人,,
局负责人审核签字发给注册证,,,并将一份申报资料报国家食品药品监督管理局注册司备案,,,再将一份申报资料留注册处存档。
4、通过审批的产品由注册处将申报材料报国家食品药品监督管理局药品注册司备案。
药包材注册专家,II
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药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。药包材注册
Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。广州将道企业管理咨询有限公司为您的药包材注册Ⅲ类药包材注册提供全程代理服务,客户全程委托广州将道进行药包材注册的申报工作。Ⅲ类药包材代理药包材注册Ⅲ类药包材注册客户只需提供设想,剩下事情全部由我们将道完成。包括组织专家进行药包材注册的方案设计、配方筛选、生产工艺研究(提供工艺研发及制作三批样品)、质量标准制定、功效成分分析检测、资料编写、安排检验、整理技术资料、送审、修订技术资料、补充检验、复核等药包材注册、研究、开发、申报全部工作。广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。