医疗器械重新注册申请材料中产品质量跟踪报告应包括以下内容：
（,1）,企业对产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查情况的说明,
（,2）在产品使用过程中,用户对产品质量反馈的情况,
（,3）产品的周期检验、日常出厂检验中产品质量情况,省级以上（食品）药品监督管理部门产品质量监督抽验情况,
（,4）企业执行不良事件监测制度及不良事件监测情况,
（,5）,企业收集到的有关产品质量的信息、统计分析及所采取的措施及验证情况等。医疗器械注册,医疗器械分类,医疗器械注册流程,广东医疗器械注册,广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构