产品介绍
专业提供药用注射剂、口服或者外用剂型瓶管盖药包材注册药用瓶盖申请注册,药包材进行注册,广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
药包材进口申请注册检验需提供的资料:
1加盖申请单位公章的检验申请函和注册检验申请表。
2申报产品在国外的生产、销售、应用情况综述及申请在中国注册需特别说明的理由。
3三批产品自检报告书。
4申报产品的配方。
5申报产品的生产工艺。
6申报产品的质量标准。若为新的药包材标准或者企业标准,还应当同时提供起草说明。
7与采用申报产品包装的药品共同进行的稳定性试验(药物相容性试验)研究资料。
以上资料均应当使用中文并附英文,其他文种的资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。不能提供的需书面说明理由。
药用注射剂、口服或者外用剂型瓶管盖药包材注册,药包材注册,药包材注册检验,药包材注册代办
联系人:黄钢
单位名称:广州将道企业管理咨询有限公司
电话:020-66633657,/13682295007
传真:020-86294810
QQ,:402367261
邮箱:402367261@
官方网站:
地址:广州市白云区黄园路5号(农商银行)703室