丹参中药饮片新版GMP认证主要包括什么
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1,根据本企业的实际情况建立合理的组织机构图。
2,生产和质量负责人需中医药大专以上学历,3年以上工作经验,同时不能
互相兼任。
3,根据本企业实际情况结合国家GMP要求合理编制GMP文件。
4,对人员进行GMP基础知识的培训。
5,质量管理部门不得少于5人,QA：2人,QC：3人（可根据企业情况相
应调整）。
6,仪器、仪表、温度计等的校检,并取得相关校检证书。
7,设备的安装调试。
8,饮用水到卫生部门进行检验并取得证书。
9,接触药物的人员进行身体检查。（传染病、皮肤病、五官）
10,物料供应商的评估。（取得供应商的3证及药品包装材料生产许可证等）
11,建立阴凉库并安装空调。
12,建立危险库要尽可能离生产车间远点并且是独立的。
13,根据国家药品印刷文件24令对标签说明书合格证进行合理的设计。
14,建立GMP领导小组专门负责GMP工作。
15,根据GMP的要求对生产车间、化验室进行合理的布局。
16,根据生产产品的品种购买化验仪器。
17,有洁净级别的车间尽快请空调净化检测部门进行检测并取得相关证书。
18,取得省级消防部门颁发的消防证书。
19,取得环保部门颁发的环保证书。为您解答认证中碰到的问题,专为认证提供的平台,广州将道—专门从事中药饮片GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
联系人：黄钢
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