5、 验证小组人员：
姓名 部门及职务 验证工作中职责
生产部经理 验证负责人：负责起草验证方案,组织实施验证方案,完成验证报告
生产部主管 验证执行负责人：实施验证方案,收集、整理数据,完成验证报告
工程部经理 验证协调负责人：协助验证方案起草与实施、完成验证报告
品质部QA,主管 协助起草验证方案、现场监控、完成验证报告
品质部QC,主管 负责验证过程中检验工作的安排,检验报告的发出

五、再验证周期：
根据验证报告结果确定在验证周期
六、安装确认：
1、安装确认的内容：主要设备材质、结构、安装确认,,仪器仪表安装确认,管道分配系统（送回风管、供回冷冻水管系统）材质、结构、安装确认,,配套公用系统（如电气等）材质、结构、安装确认。
2、高效过滤器完整性检测
高效过滤器检漏试验的目的是通过检测高效过滤器的泄漏率,发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷,以便采取补救措施。具体采用尘埃数子计数器扫描巡检法,采样头距过滤器约ZCm,,沿着过滤器内边框等来回扫描。如有泄漏,用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后,再进行扫描巡检。高效过滤器检漏试验结果及评价记录于高效过滤器完整性确认表。在使用的高效过滤器每年须做一次检漏试验,发现问题及时修补或更换,高效过滤器在调换或修理后,必须做检漏试验。
高效过滤器检漏试验：采用尘埃数子计数器扫描巡检法
,检测仪器：尘埃粒子计数器
.,检测程序：粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧,采样头离过滤器距离约ZCm,,沿过滤器的内边框等巡检,扫描速度低于SCm,/,S,,测周期为10min,时,0,.,sum,粒子数大于,表明有泄漏,点进行修补后,再次扫描巡检。