3、管道分配系统的确认内容rn①,管道（风管、水管）材质、结构、型号等确认,rn②
风管漏风检测。rn4、管道（风管、水管）、阀门材质及加工质量确认rn确认原理：通过对管道、阀门的合格证明、标识、外观等进行核对,以确定其是否符合设计标准、GMP
的要求。rn确认方法：由工程部根据设计方案及技术参数、采购定单、供应商提供的技术资料等对管道、阀门的材质和加工质量进行逐一核对检查。rn确认范围：包括送回风管及冷冻送回水管等。rn可接受标准：应符合设计标准、GMP
的要求。rn检查结果记录于管道、阀门材质与加工质量确认表。rn5、风管、空调设备清洁的确认rn风管、空调设备清洁确认是在安装过程中完成的。空调净化系统在组装后内部要用中性清洁剂或酒精进行清洁,然后安装初效及中效过滤器。通风管道安装前,先用中性清洁剂或酒精将内壁擦拭干净,并在风管两端用干净的塑料膜封住,等待安装。风机开启后,运行一段时间,最后再安装末端的高效过滤器,操作及评价确认记录见风管清洁确认表。rn6、风管漏风检测rn空调净化系统通风管道安装完成后,在安装保温层之前必须进行漏风检查。测试装置：灯泡电压不大于36V
,功率100W,以上,带保护罩,可接受标准（见下表）。rn洁净级别,风管部位,检查方法,漏风指标rn所有洁净级别,送、回风管
漏光法
无漏风rn检查及评价确认记录于风管检漏记录表。rn7、安装确认的方法rn安装确认由工程部负责,生产部协助,按照安装确认内容（见附件5
),,结合工艺流程、安装图纸,对设备系统安装情况逐一检查,并与设计方案、GMP
要求核对。rn8、可接受标准rn设备安装应符合设计标准、GMP
的要求。rn9、异常情况的处理rn设备安装确认过程中,应严格按照设计方案进行检查和判定。出现个别项目不符合标准的结果时,应按下列程序进行处理：请供应商或施工方改进,若属设备方面的原因,必要时报告验证委员会,调整设计方案或对设备进行处理。rn10、结果与评定：工程部负责收集各项检查结果记录,根据检查果起草验证报告,由验证小组审核后报验证委员会,验证委员会负责对验证结果进行综合评审,做出验证结论,