华兰生物H7N9取得CFDA药物临床试验批件
时间：2015-05-23 12:41:32 来源：药品资讯网 点击量：248
华兰生物(002007)晚间公告，2015年1月28日，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，批件号：2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。
公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。
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