FDA批准亚宝药业HDPE塑料瓶进入美国市场

时间：2015-05-23 12:41:44 来源：药品资讯网 点击量：190

　　近日，亚宝药业生产的高密度聚乙烯(HDPE)塑料瓶获得美国FDA批准, 这意味着该塑料瓶获准进入美国市场，可用于美国市场制剂ANDA的申报及商业化生产。该塑料瓶项目于2014年1月在美国FDA完成注册文件的归档，历时一年，正式获得FDA批准。

　　美国FDA在医药领域的性为世界各国所公认，其规范的审评程序和严格的审评要求成为世界各国的楷模。亚宝塑料瓶是继亚宝缓控释制剂、亚宝北京生药固体制剂之后又一化项目，该项目总投资1亿多元，于2013年建成，年可生产固体制剂高密度塑料瓶1亿套。

　　亚宝药业高密度塑料瓶的成功获批，一方面可以为国内和制剂客户提供符合美国标准的HDPE塑料瓶，另一方面也为亚宝集团的化之路提供重要支持。