药厂净化GMP公司-专业药厂净化GMP工程找哪家好
所在地:辽宁省沈阳市
联系人:宋经理
价格:面议
品牌:俱赫然,,,,
发布时间:2019-06-28
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药厂净化GMP公司,GMP标准
生物制药企业请求GMP的目的是树立科学的、严厉的无菌药品消费环境、工艺、运转和管理体系,限度地消弭一切可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,消费出高质量的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP干净厂房工程处理计划和污染控制技术就是保证GMP胜利施行的的主要手腕之一;经过对生物制药客户消费环境的深化研讨和工程经历积聚,我们分明理解生物制药消费过程环境控制的关键;节能是我们系统计划优先思索的重点;我们最擅长的就是给予客户契合GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822国际规范请求,同时应用了最新节能技术的环境处理计划;我们能够提供从GMP整厂规划设计——物流净化计划、干净空调系统、干净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、干净室监测、维护系统等装置配套效劳;
生物无菌消费车间,建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土构造厂房,单层面积2268M2。首期消费车间设在一楼西面,建筑物5米,梁底高4.2米;其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要消费无菌医疗用一次性用具。设计为10万级域+空调面积。
质量请求消费车间按消费工艺和产质量量请求,分为普通消费区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、物流货淋走道、注塑间、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处置;冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运转负荷契合楼板承重请求。
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