广州启恒环境科技有限公司坐落于中山大道东170号柏盈商厦313室，是一家可靠提供无尘式车间定制的有限责任公司。自2012-12-26起，凭借有着丰富经验的团队，在无尘式车间定制领域中取得了优异的成绩。公司涉及行业多种。经过多年的努力，已为不计其数的企业提供了服务，在广州市空气净化设备行业中属于佼佼者。

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生物医药公司规定GMP的总体目标是保证创建科学研究的、严苛的无菌检测药物环境、加工工艺、运作和体系管理，底限地清除全部将会的、潜在性的微生物特异性、尘土、热原环境污染，生产制造出高质量的、环境卫生安全性的药品商品。人们的净化室和环境污染控制系统是GMP取得成功执行的的关键方式其一。

根据对生物医药顾客环境的深入分析和工程项目工作经验累积，人们清晰掌握生物医药加工过程自然环境操纵的重要;环保节能是人们系统软件计划方案优先选择考虑到的重中之重；人们善于的就是说给与顾客合乎GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822标准规定，另外运用了消息节能的自然环境解决方法；人们能够出示从GMP整厂设计规划——货运物流清洁计划方案、清洁空调机组、清洁装饰设计系统软件；整厂节能项目、水电工程、超纯汽体管路、净化室检测、维护保养系统软件等安裝配套设施服务项目。

广州启恒净化为企业提供无尘式车间定制整体解决方案。在过去多年的发展过程中，广州启恒环境科技有限公司凭借成熟的管理方法、服务理念、设计思想以及强大的资源整合能力，针对各种无尘式车间定制工程提出的方案在安全性、经济性、可操作性等各方面都深受好评，秉承全心全意为顾客服务，忠实履行自己的职业职责的服务标准，所有施工都取得了圆满成果。

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清洁试验室

1.洁净室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种程度检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更(含更鞋)、二更(含冼手)、缓存及其走廊等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局，有标准的可设定废弃物走廊。

2.洁净室的设计方案规定清洁级別：清洁走廊、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对走廊呈空气压力，走廊对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

3.构造与规定无菌检测洁净室不适合建在底层，防水、除霉、光照好，交通干道，洗手间及污染，总面积不超出10m2，高宽比不超出2.4m，由2个缓存间、操作间构成。操作间缓存间中间需有试品不锈钢传递窗，进出操作间和缓存间的门不可直对。无菌车间内要六面光洁整平，无间隙，不了灰，不落尘，抗腐蚀，经久耐用，墙面与路面、墙面与吊顶天花板相接处应呈凹弧型，操作间不可安裝下水管道。无菌车间内的照明灯具应嵌装在吊顶天花板内，光照总面积要大，阳光照射应遍布匀称，光照强度高于300勒克斯。

4.溫度、环境湿度无菌检测室温和空气湿度立即危害紫外线杀菌灯的实际效果，故温控在25±2℃，空气湿度40-60%。

5.操作间无菌车间内要安裝空气过虑层流手术室设备及控温设备。洁净度等级规定：净化工作台洁净度等级为100级，无菌车间应是10000级。操作间应提前准备酒精灯(或煤气灯)，火柴棍，2%药棉及75%酒精药棉、试管架、尺寸可塑橡皮、沙轮片、油性记号笔、无菌检测剪子、摄子、注射针等。微生物菌种程度查验无菌车间操作间内还需有电子称(觉得为0.1g，称重为300g为宜)，电动式匀浆仪等。

6.缓存间缓存间内要有洗脸盆，消毒剂，无菌检测衣，帽，防护口罩，凉拖等，缓存间内不可置放恒温箱和别的脏物。

(一)洁净实验室

1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

2.洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。

5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

(二)洁净室的使用

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统)，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

2.观察并洁净室的压差

3.物品经物流通道进入洁净室

(三)洁净室的清洁维护

1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

(四)洁净室的验证

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)

3.验证的周期建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

公司始终奉行“至诚服务，追求”的企业宗旨，一如既往的推动无尘式车间定制产业的发展，已在空气净化设备行业取得了优异的成果。广州启恒环境科技有限公司将在科学发展观的指引下，按照发展战略，奋勇开拓、持续创新，进一步提升度、美誉度和忠诚度，向无尘式车间定制企业奋进。