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包装车间操作规范

1. 包装车间所使用的包材、包装剩余的单品尾数、包装剩余的包材、不良品以及生产工具要按车间所规划区域整齐摆放，尾数、剩余包材、不良品要做好状态标识，生产完后应及时将这些尾数、剩余包材、不良品退回仓库。不良品再由仓库退回供应商。2. 用叉车时速度要慢，注意人及产品安全。3. 包装前熟悉本次作业的产品名称、包材组成以及包装要求，首检合格后方可进行批量包装。4. 在包装套装产品时要注意以下事项：

1)各单品要完全隔离开，以防误装;2)组装单品要一人、专人进行;3)各相关工序操作人员要完全熟悉作业内容，要严格控制各单品的流向，发现异常时要及时提出。5. 装箱时要专心，每件数量的准确，要少装多装的现象。成品装箱完毕要经质检员抽查及盖“合格”章后方可入库。6. 在作业过程中要轻拿轻放，不准随意扔东西，以防意外的发生。7. 过膜机要依生产进度准时打开，过膜时要注意高温，以防烫伤，产品放进过膜机前要调整好收缩膜的位置与方向。8. 在生产过程中若有包材掉到地面要及时捡起并清洁干净。9. 在作业过程中要自检与互检，发现异常情况要即时向组长和质检员提出。10. 在生产过程中若有包材的空箱要及时分开叠好放在指定位置。

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(一)清洁试验室

净化室的合理布局依据试品检测规定，一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种底限检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。换衣系统软件应少包含一更、二更、缓存及其过道等。货运物流安全通道应考虑到净污分离的合理布局，有标准的可设定废弃物过道。

净化室的设计方案规定清洁级別：清洁过道、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风：阳性菌室对过道呈空气压力，过道对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统：自动开关外接;设定通信系统。

(二)净化室的应用

在实验刚开始以前1钟头起动离心风机系统软件，并打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后关掉。观查并保证净化室的压力差，物件经货运物流安全通道进到净化室。工作人员恰当衣着后经安全通道进到净化室。应用结束，运用消毒剂清洗台面。实验工作人员在更衣间换掉无菌检测工作中衣后出清洁个人工作室。打开室内消毒设备，消毒杀菌少30分钟后，关掉清洁个人工作室的自动开关。

(三)净化室的清洗维护

净化室的清洗维护分成平时维护、维护保养和不符合时的维护。平时维护由每一次实验的实验工作人员开展，维护的范畴为开展实验的清洁个人工作室和辅助工具清洁区，维护的頻率为每一次实验后。维护保养由试验室特定专职人员开展，维护的范畴为全部清洁个人工作室，维护的頻率为每二周一次。不符合时的维护由实验工作人员开展，维护的范畴为全部不符合的净化室，维护的时机为出現不符合时

(四)净化室的认证

认证的新项目洁净度等级、微生物菌种数、换风、负压差、光照强度、温度、空气湿度；认证的技术标准认证新项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

1、1级：级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工 业，对集成电路的要求为亚微米。

2、10级： 十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。

3、100级：百级无尘车间并非无菌室，百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离，如像骨髓移植病人术后的隔离。

4、1000级：千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

5、10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

6、100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间

7、300000级别：三十万级无尘车间级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。

百级无尘车间并非无菌室，千级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格。

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