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包装车间操作规范

1. 包装车间所使用的包材、包装剩余的单品尾数、包装剩余的包材、不良品以及生产工具要按车间所规划区域整齐摆放，尾数、剩余包材、不良品要做好状态标识，生产完后应及时将这些尾数、剩余包材、不良品退回仓库。不良品再由仓库退回供应商。2. 用叉车时速度要慢，注意人及产品安全。3. 包装前熟悉本次作业的产品名称、包材组成以及包装要求，首检合格后方可进行批量包装。4. 在包装套装产品时要注意以下事项：

1)各单品要完全隔离开，以防误装;2)组装单品要一人、专人进行;3)各相关工序操作人员要完全熟悉作业内容，要严格控制各单品的流向，发现异常时要及时提出。5. 装箱时要专心，每件数量的准确，要少装多装的现象。成品装箱完毕要经质检员抽查及盖“合格”章后方可入库。6. 在作业过程中要轻拿轻放，不准随意扔东西，以防意外的发生。7. 过膜机要依生产进度准时打开，过膜时要注意高温，以防烫伤，产品放进过膜机前要调整好收缩膜的位置与方向。8. 在生产过程中若有包材掉到地面要及时捡起并清洁干净。9. 在作业过程中要自检与互检，发现异常情况要即时向组长和质检员提出。10. 在生产过程中若有包材的空箱要及时分开叠好放在指定位置。

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食药品包装设计就是指原用适度的原材料或器皿、运用包装设计对食、药物制剂的半成品加工或制成品开展分（灌）、 封、装、贴签等实际操作，为食、药物出示质量保证、评定商标logo与表明的这种生产过程的统称。对食、药品包装设计自身 能够从2个层面去了解：从静态数据角度观察，包裝是用相关原材料、器皿和輔助物等原材料将食、药品包装设计起來，具有需有的作用；从动态性角度观察，包裝是选用原材料、器皿和輔助物的技术性方式 ，是加工工艺及实际操作。食、药品包装设计按时在流通业中的功效可分成包装和外包装盒两类。其作用关键有三层面，即维护作用、便捷运用和货品宣传策划。10余年清洁制造行业工作经验汇集了高质量的施工人员，铸就了技术项目风险管理方式，广州市启恒获得了优良的客户用户评价，非常在是工程施工品质层面，获得客户的充足认同。

(一)洁净实验室

1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

2.洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。

5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

(二)洁净室的使用

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统)，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

2.观察并洁净室的压差

3.物品经物流通道进入洁净室

(三)洁净室的清洁维护

1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

(四)洁净室的验证

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)

3.验证的周期建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

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