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gmp车间设计施工-值得信赖无尘式车间定制上哪找

供应商:广州启恒环境科技有限公司【公司商铺】

所在地:广东省广州市

联系人:罗先生

价格:面议

品牌:启恒,,,,

发布时间:2022-07-09

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gmp车间设计施工-值得信赖无尘式车间定制上哪找

广州启恒环境科技有限公司于2012-12-26成立,可靠从事无尘式车间定制服务,公司拥有可靠的设计团队,精巧的技术和施工团队,是一家致力于为全国众多企业提供可靠无尘式车间定制的公司,以优良的品质和创新的服务,欢迎广大客户莅临我司参观指导。

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随着社会的发展人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求,无论从航天航空、医药医疗,再到食品饮料,还是电子机械等都有这样的要求;为满足这样的要求,业建设净化工程、无尘车间来保障产品质量,提升产品档次。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

在遗传工程、药品及病理检验、生物分子学、国防科研等方面常常需要在无菌无尘的环境中进行操作,一方面要求时间不受其他微生物污染,另一方面有要求所研究的材料,如肿瘤病毒、高危险度病原菌、放射性物质等不致外溢,危害操作者的健康和污染环境。这类洁净室,分为四级,每一级对应不同的洁净度。

一级:对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子,洁净度不作要求,但要做自然通风或机械通风;

二级:对人体、动植物或环境危害具有中等程度或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动植物不会造成严重危害,洁净度为:8~9级(100000~1000000级);

三级:对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高危险的致病因子,洁净度为:7~8级(10000~100000级);

四级:对人体、动植物或环境具有高危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子,洁净度为:7~8级(10000~100000级)。

这类洁净室常年保持负压,气密性要求比一般洁净室高,施工难度大,安全度要求高,像一些基因重组、疫苗制备等等就是生物洁净室,大概可分为一般生物洁净室;生物安全洁净室。

气流形式主要有非单向流和混合流,也可以根据客户的要求做单向流(一般是比较重要的生物洁净室)。启恒在这方面是技术比较强大的,有从事多年这方面的洁净室设计师、工程师,对这类洁净室也能满足技术规范、有特色的施工管理流程。启恒具备千级、万级车间诊断试剂车间。

本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

(一)洁净实验室

洁净室的布局根据样品检验要求,一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更、二更、缓冲以及走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局,有条件的可设置污物走廊。

洁净室的设计要求净化级别:洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织:阳性菌室对走廊呈负压,走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制:控制开关外置;设置通讯系统。

(二)洁净室的使用

在实验开始之前1小时启动风机系统,并开启空气消毒装置,消毒至少半小时后关闭。观察并洁净室的压差,物品经物流通道进入洁净室。人员正确着装后经通道进入洁净室。使用完毕,应用消毒液清洁工作台面。实验人员在更衣室换下无菌工作衣后出洁净工作室。开启空气消毒装置,消毒至少半小时后,关闭洁净工作室的控制开关。

(三)洁净室的清洁维护

洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。日常维护由每次实验的实验人员进行,维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区,维护的频率为每次实验后。定期维护由实验室指定专人进行,维护的范围为所有洁净工作室,维护的频率为每二周一次。不符合时的维护由实验人员进行,维护的范围为所有不符合的洁净室,维护的时机为出现不符合时

(四)洁净室的验证

验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度;验证的技术要求验证项目十万级、一万级、一百级温度(℃)。

验证不符合项的处理当洁净度、微生物数、换气次数、静压差等指标出现不符合时,应停用洁净室,对净化系统进行调整后,在重新验证,直至符合规定才能重新启用洁净室。当温度、相对湿度和照度等指标出现不符合时,洁净室可不必停用,但应及时修复空调系统,使其符合规定。

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化妆品车间依照新版本GMP认证规范修建,严苛遵照化妆品公司标准GMPC体系管理,标准化妆品的无菌检测生产过程、加工工艺与运作。车间有着液体全自动灌装生产线和膏状全自动灌装生产线,用以化妆品的生产。


按GMP规定设计方案的十万级清洁区总面积达700m²,根据了“ISO22716和GMP”品质体系认证,获得了化妆品生产许可。车间配置几台中国领跑的真空泵离心分离真空乳化机、液体类均质搅拌器等配置机器设备;灌封机器设备有:适用塑料软管类灌封的自动式罐装封尾机、可用复合膜成袋灌封的自动式三排异型灌装机、单联异形灌装机,适用瓶灌封的全自动灌装机等灌装机;三维自动包装机、打标机、收缩机等外包装盒机器设备;配套设施包裝有五条生产流水线。启恒在净化车间设计和生产管理工作所累积的工作经验。具有年生产1000万盒膏霜保湿乳液类、液洗类等化妆品的生产量。

自公司创建以来,广州启恒净化始终坚持注重细节,做好每一个无尘式车间定制,注重信誉,力求精益求精,秉承至诚服务,追求服务宗旨,以高科技、高标准、高起点参与无尘式车间定制,我们的服务具有效率高特色,获得了企业这样长期合作客户的认可,打造出了一大批质量过硬的无尘式车间定制。

广州启恒环境科技有限公司在您需要的时候,为您提供可靠无尘式车间定制服务。广州启恒净化致力于为客户提供快捷、优异、可靠、及时的无尘式车间定制服务,几年来,高覆盖的服务使业务遍布全国各地,积累了丰富的服务经验,秉承着全心全意为顾客服务,忠实履行自己的职业职责的服务标准,通过一方出资一方出力的合作方式在各行业成功进行了无数次工程施工,均得到业主单位的高度认可和一致好评。

广州启恒净化诚邀广大客户加入我们,成为我们的项目合作商,成为我们的忠实战友。我们提供的无尘式车间定制一直倍受青睐。我们不断提升公司的市场影响力和服务质量,通过有品质的无尘式车间定制服务,为客户创造价值。欢迎新老客户来电洽谈。

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