净化车间净化-提供质量保证的广州食品无菌车间装修
所在地:广东省广州市
联系人:罗先生
价格:面议
品牌:启恒,,,,
发布时间:2022-07-20
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净化车间净化-提供质量保证的广州食品无菌车间装修
广州启恒净化服务范围涉及多个项目,主要以广州食品无菌车间装修为主,公司以高科技、高标准、高起点参与项目,在广东省深受广大厂家的支持与信赖。公司提供的广州食品无菌车间装修的服务周期是1-3个月。诚信为本、创意无限、精进无止、永无止境,为您提供满意服务。
净化车间净化-提供质量保证的广州食品无菌车间装修。 广州启恒环境科技有限公司是一家享誉业内的2012-12-26。公司自成立以来,主要以广州食品无菌车间装修为服务方向,向客户提供长期而优异的集成式服务,在广东广州深受厂家的欢迎和肯定。本公司拥有丰富的合作资源和服务团队,全心全意地为广大的厂家提供可靠的广州食品无菌车间装修而奋斗。
随着社会的发展,生活品质的提升,人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求,无论从航天航空、医药医疗,再到食品饮料,还是电子机械等都有这样的要求;为满足这样的要求,就为各行各业关键性步骤建设净化工程、无尘车间来保障产品质量,提升产品档次,也是科技进步的标志。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。
生物制药企业要求GMP的目标是建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生药物产品。我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的;我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。建设依据规范:《医药工业洁净厨房设计规范》GB 50457-2008、广州启恒净化科技有限公司以高品位的设计、高质量的施工、赢得了较高的美誉度,稳稳地站在了广东洁净行业公司前列,启恒净化为您打造厂房。
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包装车间操作规范
1. 包装车间所使用的包材、包装剩余的单品尾数、包装剩余的包材、不良品以及生产工具要按车间所规划区域整齐摆放,尾数、剩余包材、不良品要做好状态标识,生产完后应及时将这些尾数、剩余包材、不良品退回仓库。不良品再由仓库退回供应商。2. 用叉车时速度要慢,注意人及产品安全。3. 包装前熟悉本次作业的产品名称、包材组成以及包装要求,首检合格后方可进行批量包装。4. 在包装套装产品时要注意以下事项:
1)各单品要完全隔离开,以防误装;2)组装单品要一人、专人进行;3)各相关工序操作人员要完全熟悉作业内容,要严格控制各单品的流向,发现异常时要及时提出。5. 装箱时要专心,每件数量的准确,要少装多装的现象。成品装箱完毕要经质检员抽查及盖“合格”章后方可入库。6. 在作业过程中要轻拿轻放,不准随意扔东西,以防意外的发生。7. 过膜机要依生产进度准时打开,过膜时要注意高温,以防烫伤,产品放进过膜机前要调整好收缩膜的位置与方向。8. 在生产过程中若有包材掉到地面要及时捡起并清洁干净。9. 在作业过程中要自检与互检,发现异常情况要即时向组长和质检员提出。10. 在生产过程中若有包材的空箱要及时分开叠好放在指定位置。
清洁试验室
1.净化室的合理布局依据试品检测规定,一般应少包含换衣缓存系统软件、微生物菌种程度检查室、无菌检测检查室、阳性菌室和货运物流安全通道。
2.净化室的设计方案规定清洁级別:清洁过道、检查室、阳性菌室应是一万级;别的屋子应是十万级自然通风:阳性菌室对过道呈空气压力,过道对缓存有5Pa的正压力;阳性菌室全排风系统电气控制系统:自动开关外接;设定通信系统。
3.构造与规定无菌检测净化室不适合建在底层,防水、除霉、光照好,交通干道,洗手间及污染,总面积不超出10m2,高宽比不超出2.4m,由2个缓存间、操作室构成。
4.温度、环境湿度无菌检测室温和空气湿度立即危害紫外线杀菌灯的实际效果,故温控在25±2℃,空气湿度40-60%。
5.操作室无菌车间内要安裝空气过虑层流手术室设备及控温设备。洁净度规定:净化工作台洁净度为100级,无菌车间应是10000级。
6.缓存间缓存间内要有洗脸盆,消毒剂,无菌检测衣,帽,防护口罩,凉拖等,缓存间内不可置放恒温箱和别的脏物。
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