广州启恒环境科技有限公司坐落在中山大道东170号柏盈商厦313室，是一家以向企业提供长期而优异的无尘式车间定制集成式服务为主的有限责任公司。我们可靠，所以值得信赖，我们专注，所以必将高速发展。广州启恒净化愿与广大企业达成合作协议，在无尘式车间定制中互助互利共同发展。

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随着社会的发展，生活品质的提升，人们对各行各业的产品不断提出了更高的要求，无论从航天航空、医药医疗，再到食品饮料，还是电子机械等都有这样的要求；为满足这样的要求，就为各行各业关键性步骤建设净化工程、无尘车间来保障产品质量，提升产品档次，也是科技进步的标志。本工程方案为化妆品、医用塑料软管注塑车间彩钢板隔墙吊顶装修、净化空调安装、照明电气、环氧树脂地面净化工程。

生物制药企业要求GMP的目标是建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生药物产品。我们的洁净室和污染控制技术是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的；我们擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务。建设依据规范：《医药工业洁净厨房设计规范》GB 50457-2008、广州启恒净化科技有限公司以高品位的设计、高质量的施工、赢得了较高的美誉度,稳稳地站在了广东洁净行业公司前列,启恒净化为您打造厂房。

一. 个人卫生1)车间着装规定1. 穿工鞋：进车间前要更衣室更换工鞋。2. 穿工衣：上衣的纽扣全部扣起。盖住所穿的衣服。3. 戴工帽、口罩：帽子要把全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻。4.　外来人员进车间前要穿一次性鞋套、穿白大褂、戴一次性头套。2) 不准留长指甲，手指的指甲长度以不超过2毫米为准。3) 工作时双手不准配戴首饰、饰物、上班时间不准化妆、涂指甲油。4)车间严禁吸烟、饮水、进食，不得随地吐痰，乱扔垃圾。5) 控制区在灌装作业期间进出车间需随手消毒，至少每隔1小时喷洒75%酒精消毒1次。6)有皮肤病及双手有创作或出血症状不得进入灌装车间。7)要勤洗澡、勤洗头，勤换衣，有效保证良好的个人卫生;一般工作服至少应3天洗一次，帽、鞋至少每周洗一次(夏季衣服需每天清洗)。8) 灌装工人在操作过程中若手不可避免碰触到料体时戴一次性塑料手套或医用手套。9) 车间使用的工鞋、工帽工服不准穿到车间以外的地方。

二. 环境卫生

1. 进出各功能间要随手关门。2. 在作业过程中地面要保持干燥，没积水。3. 生产中不慎掉在地面或工作台的料体要立刻擦干净，不能任留料体在地上踩踏。4. 不得将私人用品带进车间。5. 每天下班前要清洁机器与整理工作台面，当天工作结束前要清洁地板、机器、玻璃、窗台等;未完成任务的包材要归位。6. 有灌装任务时，在上午上班前及中午下班后开紫外灯消毒0.5小时，晚上下班后开紫外灯消毒0.5小时。7. 每周要搞一次卫生，包括清洗地板、擦下班、擦窗台、清洁生产设为，整个车间要做到无积尘、无霉斑、无渗漏、无不清死角，地面无积水，无杂物。并用臭氧消毒2小时。8. 楼道、走廊、电梯间不得放置任何生产用具或其它物品，保持运输通道的清洁、畅通。9. 车间每次搞完卫生后各卫生区域负责人、现场质检要检查卫生状况。

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近期飞行检查情况，不少化妆品企业因为洁净车间出现问题被通告。洁净车间日常应该如何使用才能发挥其洁净作用？洁净车间日常应该如何维护才能持续、长久地正常使用呢？

针对以上问题，谭成先生从人员进入、物料进入、工器具清洗存、膏体制作间、填充间（灌装间）、包装间、仓库、中控室、智能节能、车间环境智能监控、粉车间收集、气雾剂及有机溶剂车间（防爆车间）等方面讲述不同功能间的维护方式。

人员进入，我们要关注鞋底除尘、更鞋间异味、更衣柜的选择、洗消间如何挡水等问题；

物料进入要关注物料除尘、烘箱热量集中处理、臭氧房的排风、消毒间的控制方式等问题；

清洗间如何排水、如何解决湿度较大的问题……

很多问题，看起来很小，但一直困扰着企业。

在GMP车间建设的时候，重视这些小问题，从使用者角度去设计，日常使用时注意维护，洁净室就能发挥其应有的作用。

广州启恒环境科技有限公司在您需要的时候，为您提供可靠无尘式车间定制服务。广州启恒净化致力于为客户提供快捷、优异、可靠、及时的无尘式车间定制服务，几年来，高覆盖的服务使业务遍布全国各地，积累了丰富的服务经验，秉承着全心全意为顾客服务，忠实履行自己的职业职责的服务标准，通过一方出资一方出力的合作方式在各行业成功进行了无数次工程施工，均得到业主单位的高度认可和一致好评。

生物医药公司规定GMP的总体目标是保证创建科学研究的、严苛的无菌检测药物环境、加工工艺、运作和体系管理，底限地清除全部将会的、潜在性的微生物特异性、尘土、热原环境污染，生产制造出高质量的、环境卫生安全性的药品商品。人们的净化室和环境污染控制系统是GMP取得成功执行的的关键方式其一。

根据对生物医药顾客环境的深入分析和工程项目工作经验累积，人们清晰掌握生物医药加工过程自然环境操纵的重要;环保节能是人们系统软件计划方案优先选择考虑到的重中之重；人们善于的就是说给与顾客合乎GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822标准规定，另外运用了消息节能的自然环境解决方法；人们能够出示从GMP整厂设计规划——货运物流清洁计划方案、清洁空调机组、清洁装饰设计系统软件；整厂节能项目、水电工程、超纯汽体管路、净化室检测、维护保养系统软件等安裝配套设施服务项目。

(一)洁净实验室

1.洁净室的布局根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。

2.洁净室的设计要求净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风电气控制：控制开关外置;设置通讯系统。

3.结构与要求无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10m2，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

4.温度、湿度无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度控制在25±2℃，相对湿度40-60%。

5.操作间无菌室内应安装空气过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。

6.缓冲间缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

(二)洁净室的使用

1.在实验开始之前1小时启动风机系统(空调系统)，并开启空气消毒装置，消毒至少半小时后关闭

2.观察并洁净室的压差

3.物品经物流通道进入洁净室

(三)洁净室的清洁维护

1.洁净室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。

2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净工作室和辅助洁净区，维护的频率为每次实验后。

3.定期维护由实验室指定专人进行，维护的范围为所有洁净工作室，维护的频率为每二周一次。

4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不符合的洁净室，维护的时机为出现不符合时。

(四)洁净室的验证

1.验证的项目洁净度、微生物数、换气次数、静压差、照度、温度、相对湿度

2.验证的技术要求验证项目十万级 一万级 一百级温度(℃)

3.验证的周期建议每半年一次，也可根据洁净室的使用频率适当增加验证次数。

广州启恒净化坐落于中山大道东170号柏盈商厦313室，借鉴成熟运作模式，总结多年直营化服务操作理念，我们将竭诚为广大的企业提供良好的无尘式车间定制及该领域相关的服务，一如既往的立足行业技术前沿，以技术、与服务为保障，全力投入空气净化设备事业！